一、單項選擇題（每題2分，共30題，共60分）。

1、組織應對所確定的策劃和運行質量管理體系所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（    ），并予以保持，防止意外更改。

A.發放并使用    B.標識與管理    C.授權并修改    D.保持可讀性 

2、組織的知識是指，組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的共享信息。其中內部來源的知識可以是（    ）。

A.產品標準    B.從失敗和成功項目得到的經驗教訓    C.學術交流    D.專業會議

3、ISO9001:2015標準7.3條款特指的人員意識，是要求組織應確保其控制范圍內的相關工作人員知曉（    ）。

A.員工的高超技術                B.員工對企業的貢獻   

C.偏離質量管理體系要求的后果    D.企業的高質量和高效益

4、組織在確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素時，可以不考慮下列哪個因素（    ）。

A.技術和文化    B.市場和競爭    C.環境監測能力    D.知識和績效

5、依據ISO9001:2015標準，關于“基于風險的思維”，以下說法正確的是（    ）。

A.應識別風險、并致力于消除所有風險

B.最高管理者應促進對存在的風險和機遇的充分理解

C.顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素 

D.風險評估是操作層面的活動，最高管理者不必參與

6、關于質量方針，以下說法不正確的（        ）。 

A.質量方針是體現質量意識的重要形式，因此須制定行業統一的質量方針 

B.質量方針應體現與組織的過程、產品和服務的性質相適應的質量追求 

C.質量方針應考慮內外部環境因素，并支持組織戰略方向 

D.最高管理者應確保質量方針的制定  

7、依據ISO9001:2015標準，以下說法不正確的是（    ）。

A.對適用于質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施

B.質量管理體系應能確保實現預期的結果 

C.外包的活動由外包方控制，不在質量管理體系考慮控制的范圍內 

D.考慮組織的業務過程、產品和服務的性質，組織質量管理體系可能覆蓋多個場所

8、關于組織的利益相關方對組織質量管理體系的需求和期望，以下說法正確的是（    ）。

A.相關方通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需求和期望，其他方也可滿足 

B.各相關方的需求和期望可作為持續滿足顧客和法律法規要求的風險評估的輸入 

C.當各方需求和期望有沖突時以顧客要求為準

D.以上都對 

9、關于質量目標，以下說法不正確的是（    ）。 

A.質量目標可以表述為各職能、層次和過程質量擬實現的結果

B.質量目標可以是戰略性目標，也可以是操作層面指標 

C.質量目標應是量化，可考評的 

D.質量目標應與質量方針一致 

10、依據ISO9001：2015標準，以下說法正確的是（    ）。

A.最高管理者支持各種職能管理者在自己職責范圍內的領導作用 

B.最高管理者應在各職能區域發揮其領導作用，各職能管理者應對此予以支持 

C.最高管理者應為各管理職能區域設立管理者代表以支持這些職能區域的質量管理體系 

D.最高管理者應確保各職能區域分別建立質量方針 

11、針對術語“產品和服務”，表述不正確是（    ）。

A.在大多數情況下，“產品和服務”作為單一術語同時使用

B.包括所有的輸出類別

C.包括硬件、服務、軟件和流程性材料

D.產品和服務不存在差異

12、依據ISO9001:2015標準，不屬于風險和機遇方面所做的策劃是（    ）。

A.應對風險和機會的措施        B.如何將措施融入質量管理體系過程并實施

C.如何評價這些措施的有效性    D.變更的策劃

13、形成文件化信息的作用是（    ）。 

A.為產品符合要求和過程有效性提供證據    B.為審核提供依據 

C.需要時實現可追溯                      D.A+C 

14、以下不屬于“設計和開發輸入”應考慮的內容是（    ）。

A.適用的法律法規要求

B.產品說明書

C.組織已經承諾實施的標準或行業規范 

D.由于產品和服務的性質所導致的潛在失效后果 

15、依據ISO9001:2015標準8.7條款，不合格輸出控制的目的是（    ）。

A.防止不合格品的發生            B.防止類似不合格品的再次發生 

C.防止不合格輸出的非預期使用    D.防止不合格品的非預期使用

16、依據ISO9001:2015標準8.3.4條款，以下說法錯誤的是（    ）。 

A.組織對設計和開發過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認 

B.評審活動是為了評價設計和開發的結果滿足要求的能力 

C.驗證活動是為了確保設計與開發的輸出滿足設計和開發輸入的能力 

D.確認活動是為了確保產品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求 

17、依據ISO9001:2015標準9.1.1條款，以下說法錯誤的是（    ）。

A.組織應確定需要監視和測量的對象  

B.組織應確定監視和測量的時機

C.組織應保存所有實施監視和測量活動的形成文件的信息 

D.組織應確定適用的監視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效 

18、依據ISO9001:2015標準9.1.2條款，以下說法錯誤的是（    ）。

A.組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受 

B.組織應確定獲取選項A所表述的信息和方法 

C.組織應監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息 

D.A+B 

19、依據ISO9001:2015標準，以下說法正確的是（    ）。 

A.在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息

B.組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后,應對策劃時確定的風險和機會進行更新 

C.組織應保留形成文件的信息，作為糾正措施的結果的證據 

D.以上全部 

20、依據ISO9001:2015標準