一、單項選擇題：（每題 1   分，共 40  分）

1、組織應(yīng)對所確定的策劃和運行 QMS 所需的來自外部的形成文件的信息進行適當(dāng)?shù)模ǎ⒂枰员３郑乐挂馔飧摹?/span>

A 發(fā)放并使用

B 標(biāo)識與管理

C 授權(quán)并修改

D 保持可讀性

2、2015 版標(biāo)準(zhǔn)指出對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括：（）

A 所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)

B 能力，包括所要求人員資質(zhì)

C 對外部供方的績效控制與管理

D 擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動

3、組織的知識是指組織從其經(jīng)驗中獲得的特定的知識，是實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。其中內(nèi)部來源的知識可以是（）

A 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

B 從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)

C 學(xué)術(shù)交流

D 專業(yè)會議

4、2015 版標(biāo)準(zhǔn) 7.3 條款特指人員意識，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉（）

A 員工高超技術(shù)

B 員工對企業(yè)的貢獻

C 偏離 QMS 要求的后果

D 企業(yè)高質(zhì)量高效益

5、組織在確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn) QMS 預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。可以不考慮下列哪個因素（）

A 技術(shù)和文化

B 市場和競爭

C 環(huán)境監(jiān)測能力

D 知識和績效

6、2015 版新標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了（）

A 滿足設(shè)計和開發(fā)的輸出

B 滿足設(shè)計和開發(fā)的評審

C 滿足設(shè)計和開發(fā)的目的

D 滿足設(shè)計和開發(fā)的控制

7、組織環(huán)境指對組織（）的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合（）

A 經(jīng)營和決策         B 質(zhì)量管理

C 建立和實現(xiàn)目標(biāo)      D 管理

8、法定要求是（）強制性要求。

A 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

B 立法機構(gòu)規(guī)定的

C 立法機構(gòu)授權(quán)規(guī)定的

D 約定俗成的

9、創(chuàng)新是新的或變更的實體（）實現(xiàn)或重新

A 定位作用

B 合理管理

C 分配價值

D 使用價值

10、在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出是（）

A 產(chǎn)品

B 過程

C 服務(wù)

D 活動

11、人為因素是對考慮中的實體的（）

A 人為參與影響

B 人為誤差

C 人為的作用

D 人為影響特性

12、依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“領(lǐng)導(dǎo)作用”，以下說法正確的是（）

A 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)

B 最高管理者審批質(zhì)量手冊

C 最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用

D 最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任

13、依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“基于風(fēng)險的思維”，以下風(fēng)險正確的是（）

A 應(yīng)識別風(fēng)險、并致力于消除所有風(fēng)險

B 最高管理者應(yīng)促進對存在的風(fēng)險和機遇的充分理解

C 顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險評估的唯一和最重要因素

D 風(fēng)險評估是操作層面的活動，最高管理者不必新版參與

14、關(guān)于質(zhì)量方針文件的發(fā)布，以下說法不正確的是（）

A 作為組織最高層次的文件，應(yīng)確保其保密性

B 適當(dāng)時，利益相關(guān)方可獲取

C 對于質(zhì)量方針表達的意圖和方向，組織應(yīng)有統(tǒng)一，受控的解釋

D 應(yīng)傳達到所有在組織控制下工作、代表組織工作的影響質(zhì)量的人員

15、關(guān)于崗位、職責(zé)和權(quán)限，以下確定的說法是（）

A 對于過程較為復(fù)雜，規(guī)模較大的組織，某一種崗位可由多人承擔(dān)

B 一人擔(dān)當(dāng)多種崗位不應(yīng)被允許

C 對崗位授權(quán)的原則取決于崗位的職級，職級越高，權(quán)限范圍越大

D 各崗位和職責(zé)的定義應(yīng)以資源利用最小化為基本原則

16、依據(jù) ISO9001：2015，以下說法正確的是（）

A 對適用于質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實施

B 質(zhì)量管理體系應(yīng)能確保實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果

C 外包的活動由外包方控制，不在質(zhì)量管理體系考慮控制的范圍內(nèi)

D 考慮組織的業(yè)務(wù)過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，組織質(zhì)量管理體系可能覆蓋多個場所

17、關(guān)于組織的利益相關(guān)方對組織的質(zhì)量管理體系的需求和期望，以下說法正確的是（）

A 他們通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需求和期望，其他方也可滿足

B 各相關(guān)方的需求和期望可作為對于持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)要求的風(fēng)險評估的輸入

C 當(dāng)各方需求和期望有沖突時以顧客要求為準(zhǔn)

D 以上都對

18、化工公司 C 擬在某城市港口建立危險化學(xué)品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道與水庫、地區(qū)氣侯等信息進行調(diào)研，并分析法律法規(guī)對于危險化學(xué)品存儲和運輸?shù)囊蟆Ｔ搱鼍斑m用于 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的哪個條款（）

A5.1.2

B6.1

C4.2

D 與 ISO9001：2015 不相關(guān)

19、關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說法不正確的是（）

A 質(zhì)量目標(biāo)可以表述為各職能、層次和過程質(zhì)量擬實現(xiàn)的結(jié)果

B 質(zhì)量目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性目標(biāo)，也可以是操作層面指標(biāo)

C 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是量化，可考評的

D 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針一致

20、依據(jù) ISO9001：2015，以下說法正確的（）

A 最高管理者支持各種職能管理者在自己職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用

B 最高管理者應(yīng)在各職能區(qū)域發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用，各職能管理者應(yīng)對此予以支持

C 最高管理者應(yīng)為各管理職能區(qū)域設(shè)立管理者代表以支持這些職能區(qū)域的質(zhì)量管理體系

D 最高管理者應(yīng)確保各職能區(qū)域分別建立質(zhì)量方針

21、理解相關(guān)方的需求和期望，組織應(yīng)確定（）

A 對 QMS 有影響的相關(guān)方

B 質(zhì)量管理體系的范圍

C 產(chǎn)品和服務(wù)的特性

D 組織的經(jīng)營戰(zhàn)略

22、針對術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確是（）

A 在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”作為單一術(shù)語同時使用

B 包括所有的輸出類別

C 包括硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料

D 產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異

23、質(zhì)量管理體系（）時，組織應(yīng)考慮 4.1 中提及的問題和 4.2 中提到的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險的機遇。

A 策劃

B 實施

C 檢查

D 改進

24、以下描述中，關(guān)于質(zhì)量體系策劃未包括（）

A 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

B 改進應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施

C 制定質(zhì)量方針

D 變更的策劃

25、不屬于風(fēng)險和機遇方面所做的策劃是（）

A 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施

B 如何將措施融入質(zhì)量管理體系過程并實施

C 如何評價這些措施的有效性

D 變更的策劃

26、一個生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有（）

A 股票持有人

B 文件資料管理人員

C 售后服務(wù)人員

D 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員

27、（）屬于 ISO9001：2015 要求組織確定、提供維護信息和通訊技術(shù)

A 智能化生產(chǎn)設(shè)備

B 監(jiān)視和測量資源

C 服務(wù)業(yè)網(wǎng)上采購

D 保安監(jiān)控系統(tǒng)

28、形成文件信息的作用是（）

A 為產(chǎn)品符合要求和過程有效性提供證據(jù)

B 為審核提供依據(jù)

C 需要時實現(xiàn)可追溯

DA+C

29、ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)中 7.1.4 過程運行環(huán)境可以包括（）

A 工作場所溫度濕度

B 半成品庫的通風(fēng)和防潮條件

C 工作區(qū)域布置的合理性

D 以上都是

30、以下不屬于“設(shè)計和開發(fā)輸入”應(yīng)考慮的內(nèi)容是（）

A 適用的法律法規(guī)要求

B 產(chǎn)品說明書

C 組織已經(jīng)承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范

D 由于產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果

31、依據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn) 8.7 條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（）

A 防止不合格品的發(fā)生

B 防止類似不合格品的再次發(fā)生

C 防止不合格輸出的非預(yù)期使用

D 防止不合格品的非預(yù)期使用

32、依據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn) 8.3.4 條款，以下錯誤的是（）

A 組織對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認

B 評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

C 驗證活動是為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的能力

D 確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求

33、依據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn) 9.1.1 條款，以下錯誤的是（）

A 組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象

B 組織應(yīng)確定監(jiān)視和測量的時機

C 組織應(yīng)保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息

D 組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結(jié)果有效

34、依據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn) 9.1.2 條款，以下錯誤的是（）

A 組織應(yīng)監(jiān)視顧客的需求和期望已得到滿足程度的感受

B 組織應(yīng)確定獲取顧客的需求和期望已得到滿足的感受的程度的信息和方法

C 組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息

DA+B

35、依據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)，以下正確的是（）

AISO9001：2015 版標(biāo)準(zhǔn)在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息

B 組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后，必須對策劃時確定的風(fēng)險和機會進行更新

C 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為糾正措施的結(jié)果的證據(jù)

D 以上全部

36、糾正措施應(yīng)與（）相適應(yīng)

A 糾正

B 不合格的影響

C 預(yù)防措施

D 組織規(guī)模

37、依據(jù) ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn) 10.3 條款，改進的例子可包括（）

A 糾正、糾正措施

B 持續(xù)改進

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